Liraglutida El primer GLP-1 que ha demostrado reducir eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2

¿Qué es la liraglutida?

• Es un medicamento de última generación que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. Pertenece al grupo farmacológico de los análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 por sus siglas en inglés), hormona de la familia de las incretinas. Estimula la liberación de insulina por el páncreas y disminuye los niveles de glucosa en sangre, favoreciendo también la pérdida de peso.^1,2

• La liraglutida actúa de la misma forma que las incretinas naturales que son liberadas por las células del intestino en respuesta a la ingesta de alimentos; regula los niveles de glucemia, al mismo tiempo que genera sensación de saciedad.

• La molécula es producto de la investigación del laboratorio Novo Nordisk y fue autorizada para su uso por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en junio de 2009, y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en enero de 2010. En México fue aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en (mes) de (año).

Liraglutida es el único GLP-1 en México con indicación aprobada por COFEPRIS para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2

• La aprobación de esta nueva indicación fue otorgada en febrero de 2018, con base en los resultados del estudio LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of cardiovascular outcome Results), el cual fue diseñado para evaluar el efecto de la liraglutida en incidentes cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, comparado vs placebo (ambos grupos con tratamiento estándar completo).^3,4

• Participaron 9,340 pacientes a nivel global; la mitad tomaron el tratamiento estándar CV + liraglutida y la otra mitad el tratamiento estándar CV + placebo. En México participaron 243 pacientes, distribuidos de la siguiente forma: 95 de Guadalajara, 74 de Monterrey, 64 de Durango y 10 de San Luis Potosí.

• El resultado más relevante de LEADER es la reducción de 22% en el riesgo de muerte por eventos cardiovasculares, resultado que sustenta esta nueva indicación aprobada en México.

• Este resultado es significativo para los pacientes con diabetes tipo 2, ya que tienen un alto riesgo cardiovascular.⁵ El 58% de las muertes de pacientes con diabetes tipo 2 se deben a causa cardiovascular. En promedio, un individuo de 50 años con diabetes y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular morirá 6 años antes en comparación con alguien sin diabetes.⁶

• En México, liraglutida es el único GLP-1 con la aprobación de la indicación para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, y evidencia científica de soporte.

• Liraglutida es la molécula más innovadora para el tratamiento integral de la diabetes, reportando beneficios adicionales al control glucémico como la reducción del peso corporal, la reducción de episodios de hipoglucemia y la reducción del riesgo cardiovascular.

Referencias:

1. De Graaf, Chris; Donnelly, Dan; Wootten, Denise; Lau, Jesper; Sexton, Patrick M.; Miller, Laurence J. (octubre de 2016). «Glucagon-Like Peptide-1 and Its ClassB G Protein–Coupled Receptors: A Long March to Therapeutic Successes» [Péptido similar al glucagón tipo 1 y sus receptores acoplado a proteínas G tipo B: Una larga caminata hacia el éxito terapéutico]. Pharmacological Reviews October 2016, 68 (4) 954-1013; DOI: https://doi.org/10.1124/pr.115.011395(en inglés) 68 (4): 954-1013. doi:1124/pr.115.011395. Consultado el 23 de mayo de 2017

2. Holst, Jens Juul (octubre de 2007). «The Physiology of Glucagon-like Peptide 1» [La fisiología del péptido similar al glucagón tipo 1]. Physiological Reviews (en inglés) (The American Physiological Society) 87 (4): 1409-1439. ISSN1522-1210. doi:1152/physrev.00034.2006. Consultado el 19 de mayo de 2017.

3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al; the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322.
4. Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Design of the liraglutide effect and action in diabetes: evaluation or cardiovascular outcomes results (LEADER) trial. Am Heart J. 2013;166(5):823-830.

5. Diabetes mellitus y riesgo cardiovascular. Recomendaciones del grupo de trabajo Diabetes Mellitus y Enfermedad Cardiovascular de la Sociedad Española de Diabetes 2009. Clin Invest Arterioscl. 2010;22(3):115–121.

6. Diabetes Mellitus, Fasting Glucose, and Risk of Cause-Specific Death. N Engl J Med,2011;364;93